مرافق التصنيع
لمحة عامة
- تدير شركة Utide مركزاً متكاملاً للأبحاث والتطوير على مساحة 6000 متر مربع ومنشأة إنتاج على مساحة 14000 متر مربع، يعمل بها أكثر من 200 متخصص ومجهزة بتقنيات متقدمة لتخليق وتنقية وعزل المكونات الصيدلانية النشطة للببتيد.
- يدعم المرفق الطاقة الإنتاجية السنوية تصل إلى 1,500 كجم مع توفير المرونة الببتيد المخصص قدرات التطوير، والالتزام الكامل بـ GMP المعايير.
6,000 m²
مركز البحث والتطوير
14,000 m²
الإنتاج
1,500 كجم
السعة السنوية
200+
المحترفون
تخليق الببتيد (التصنيع الأولي)
نحن متخصصون في تخليق الببتيد في المرحلة الصلبة (SPPS)، حيث نقدم منصة تصنيع متكاملة رأسيًا تتدرج بسلاسة من مرحلة البحث والتطوير المبكر إلى الإنتاج متعدد الكيلوغرامات وعلى نطاق واسع.
1. خبرات SPPS
-
من خلال الاستفادة من منهجيات الطور الصلب المتقدمة القائمة على Fmoc- وT-Boc، تسمح خبرتنا المثبتة بالتركيب الدقيق لأهداف الببتيد الصعبة، بما في ذلك الببتيدات طويلة السلسلة، والتسلسلات شديدة النفور من الماء، والببتيدات الحلقية المعقدة المربوطة بثنائي كبريتيد ثنائي الكبريتيد.
-
يتم استخدام راتنجات عالية الجودة وكواشف اقتران محسّنة للتحكم في ملامح الشوائب منذ المراحل الأولى من التخليق.
2. سعة كبيرة الحجم
-
نحن مجهزون بأحدث مفاعلات SPPS المتطورة ووحدات انقسام مخصصة، ونوفر مخرجات كبيرة من دفعة واحدة لتأمين إمداداتك على نطاق واسع.
-
وبعيدًا عن مجرد الحجم، توفر تكوينات مفاعلاتنا المتدرجة - بدءًا من المقاييس التجريبية إلى المقاييس الصناعية - المرونة اللازمة لدعم رحلة مشروعك بسلاسة.
3. الأتمتة المتقدمة
توفر أنظمة التخليق المؤتمتة بالكامل تحكمًا في الوقت الفعلي في شحن الكواشف ومعلمات العملية الحرجة ودورات الغسيل، مما يقلل من التباين اليدوي ويضمن نقاءً عاليًا مع إمكانية تكرار التوليف من دفعة إلى أخرى.
تنقية الببتيد وعزله (المعالجة النهائية)
تعمل معالجتنا النهائية على تنقية الببتيدات الخام الناتجة عن طريق SPPS إلى مستويات نقاء استثنائية من خلال تقنيات تنقية وعزل متطورة.
1. الإعدادية الصناعية-HPLC
من خلال أنظمة HPLC التحضيرية عالية الضغط، نقوم بعزل وإزالة تسلسلات الحذف والببتيدات المقطوعة والدياستريومرات، ونحقق باستمرار مستويات نقاء تصل إلى ≥99%، اعتمادًا على خصائص تسلسل الببتيد.
2. التبادل الدقيق للملح
نقدم تحويلات مرنة لشكل الملح (أسيتات أو حمض الهيدروكلوريك أو الفوسفات أو TFA) وعمليات إزالة الملوحة الدقيقة، مما يضمن التحكم الصارم في توزيع الأيونات المضادة والمذيبات المتبقية لتلبية متطلبات التركيبات المتنوعة.
3. التجفيف بالتجميد على نطاق واسع
في بيئات الغرف النظيفة الخاضعة للرقابة، تعمل مجففات التجميد الصناعية عالية السعة على تحويل النواتج المنقاة المنقاة إلى مساحيق API عالية الجودة ذات قابلية ذوبان وخصائص فيزيائية ممتازة.
