الكتيب والنشرات الإعلانية
توثيق شامل للمنتجات وشهادات الجودة
للببتيدات المخصصة من UTIDE
كتيب أوتايد
نظرة عامة على الشركة
يقدم هذا الكتيب نظرة عامة شاملة عن شركة Guizhou Utide Biotechnology Co. Ltd. ويوثق قدراتنا التصنيعية المتخصصة وإنجازاتنا التنظيمية والتزامنا بتقديم واجهات برمجة التطبيقات APIs عالية النقاء للببتيد للشركاء العالميين.
شركة Guizhou Utide Biotechnology Co., Ltd., وهي شركة متخصصة في تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة من الببتيد GLP-1، ومقرها في زونيي بمقاطعة قويتشو، وهي شركة متخصصة في تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة من الببتيد GLP-1، وتبلغ مساحة منشآت التصنيع 20,000 متر مربع.
يتمتع فريقنا الأساسي بأكثر من 20 عامًا من الخبرة في مجال البحث والتطوير في مجال الببتيد والتصنيع المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة، مع خبرة قوية في تطوير المسار الاصطناعي، وتحسين العملية، والتوسع السريع. تعمل مرافق إنتاج المرحلة الأولى والمرحلة الثانية بكامل طاقتها، ومن المقرر توسيع منشأة تصنيع المرحلة الثالثة لممارسات التصنيع الجيدة.
وقد نجحنا في الحصول على الملفات الرئيسية للأدوية الأمريكية (DMFs) لعقار تيرزيباتيد (DMF رقم 042984) وريتاتروتيد (DMF رقم 043330)، مع وجود ملفات تنظيمية إضافية قيد التنفيذ على مستوى العالم.
وبدعم من فرق مخصصة في قويتشو وشنتشن وهونغ كونغ، توفر يوتايد واجهات برمجة التطبيقات الببتيدية المخصصة عالية النقاء وحلول تطوير مصممة خصيصًا للشركاء في جميع أنحاء العالم.
النشرات الإعلانية للمنتجات
توثيق الجودة
وتوفر هذه النشرات المكونة من صفحة واحدة مقدمة موجزة وشاملة في الوقت نفسه لقدرات شركة UTIDE الأساسية ونقاط قوة منتجاتها ومعايير الجودة الخاصة بها، وتوثق عمليات مراقبة الجودة الصارمة المطبقة على واجهات برمجة التطبيقات الببتيدية.
كل ببتيد مخصص مصحوب بتفاصيل شهادة التحليل (COA), مما يوفر شفافية كاملة في سمات الجودة الحرجة بما في ذلك النقاء والشوائب وبيانات اتساق الدُفعات.
يتم تصنيع الببتيدات الخاصة بنا في ظل عمليات صارمة لمراقبة الجودة وتتميز بنقاوة عالية (≥99% بواسطة UPLC)، وملامح منخفضة من الشوائب، ومستويات مذيبات متبقية خاضعة للرقابة، واتساق ممتاز من دفعة إلى أخرى، مما يضمن ملاءمتها للتطبيقات البحثية وما قبل السريرية الصعبة.
يتم إعداد جميع الوثائق وفقًا لمعايير الجودة الدولية والمتطلبات التنظيمية، مما يضمن الامتثال وإمكانية التتبع طوال دورة حياة المنتج.
ومن خلال توثيق شهادة توثيق توثيق البرامج الواضح المستند إلى البيانات، تمكّن UTIDE العملاء من إجراء تقييم سريع لجودة المنتج والامتثال التنظيمي وجاهزية التطبيق، مما يدعم اختيار المنتج بثقة والتقدم الفعال للمشروع.