Folletos y volantes

Documentación completa de productos y certificados de calidad

para péptidos personalizados UTIDE

Folleto Utide

Presentación de la empresa

Este folleto ofrece una visión completa de Guizhou Utide Biotechnology Co., Ltd., documentando nuestras capacidades de fabricación especializadas, logros regulatorios y compromiso con la entrega de API de péptidos de alta pureza para socios globales.

Guizhou Utide Biotechnology Co., Ltd., con sede en Zunyi, provincia de Guizhou, es un fabricante especializado en ingredientes farmacéuticos activos (API) de péptidos GLP-1, con 20.000 metros cuadrados de instalaciones de fabricación.

Nuestro equipo principal cuenta con más de 20 años de experiencia en la investigación y el desarrollo de péptidos y en la fabricación conforme a las GMP, con una sólida experiencia en el desarrollo de rutas sintéticas, la optimización de procesos y el escalado rápido. Las instalaciones de producción de Fase I y Fase II están plenamente operativas, y está prevista la ampliación de una instalación de fabricación GMP de Fase III.

Hemos obtenido con éxito los Drug Master Files (DMF) de EE.UU. para la tirzepatida (DMF nº 042984) y la retatrutida (DMF nº 043330), y estamos tramitando otros expedientes en todo el mundo.

Con el apoyo de equipos especializados en Guizhou, Shenzhen y Hong Kong, Utide proporciona API de péptidos personalizados de gran pureza y soluciones de desarrollo a medida a socios de todo el mundo.

Producto Flyers

Documentación de calidad

Estos folletos de una página ofrecen una introducción concisa pero completa a las principales capacidades de UTIDE, los puntos fuertes de sus productos y sus normas de calidad, documentando los rigurosos procesos de control de calidad aplicados a nuestros péptidos API.

Cada péptido personalizado va acompañado de un detallado Certificado de análisis (COA), que proporciona una transparencia total de los atributos críticos de calidad, como la pureza, las impurezas y los datos de consistencia de los lotes.

Nuestros péptidos se fabrican siguiendo rigurosos procesos de control de calidad y se caracterizan por su elevada pureza (≥99% por UPLC), bajos perfiles de impurezas, niveles controlados de disolventes residuales y excelente consistencia entre lotes, lo que garantiza su idoneidad para aplicaciones preclínicas y de investigación exigentes.

Toda la documentación se prepara de acuerdo con las normas internacionales de calidad y los requisitos reglamentarios, garantizando el cumplimiento y la trazabilidad durante todo el ciclo de vida del producto.

A través de una documentación de COA clara y basada en datos, UTIDE permite a los clientes evaluar rápidamente la calidad del producto, el cumplimiento de la normativa y la preparación de la aplicación, lo que contribuye a una selección segura del producto y a un avance eficaz del proyecto.

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