क्रिया की क्रियाविधि
टिर्ज़ेपाटइड ग्लूकोज-निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड (GIP) और ग्लूकागन-like पेप्टाइड-1 (GLP-1) का एक नवीन द्वि-रिसेप्टर एगोनिस्ट है। भोजन लेने के बाद सामान्य शारीरिक परिस्थितियों में, आंत एंडोजेनस GIP और GLP-1 हार्मोन छोड़ती है, जो इंसुलिन स्राव को बढ़ावा देते हैं, भूख को दबाते हैं, गैस्ट्रिक खाली होने में देरी करते हैं, और तृप्ति को बढ़ाते हैं। टिरज़ेपाटाइड शरीर में GIP और GLP-1 दोनों रिसेप्टर्स को सक्रिय करके इन प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले हार्मोन्स की क्रियाओं की नकल करता है।.
अनुसंधान अनुप्रयोग:
– द्वि-रिसेप्टर एगोनिस्ट तंत्र
– टाइप 2 मधुमेह का उपचार
– वजन प्रबंधन अध्ययन
लागत-आधारित मूल्य
| परीक्षण आइटम परीक्षण |
स्वीकृति मानदंड स्वीकृति मानदंड |
परिणाम परिणाम |
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| घुलनशीलता घुलेनशीलता |
शुद्ध जल में घुलनशील, सांद्रता 5 मिलीग्राम/मिलीलीटर तक। शुद्ध जल में 5 मिलीग्राम/मिलीलीटर तक घोला जा सकता है। |
अनुरूप पुष्टि करता है |
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| आणविक आयन द्रव्यमान आणविक आयन द्रव्यमान |
४८१३.५३ ± १.० | अनुरूप पुष्टि करता है |
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| पीएच | 7.0–9.0 (C = 5 mg/ml) | 7.6 | |
| जल की मात्रा (KF) जल की मात्रा (KF) |
8.0% से अधिक नहीं होना चाहिए एनएमटी 8.01टीपी3टी |
2.20% | |
| शुद्धता (HPLC) शुद्धता (HPLC) |
98.0% से कम नहीं होना चाहिए। एनएलटी 98.01टीपी3टी |
99.36% | |
| संबंधित पदार्थ (HPLC) संबंधित पदार्थ (HPLC) |
अधिकतम एकल अशुद्धि की मात्रा 1.0% से अधिक नहीं होनी चाहिए। सबसे बड़ी व्यक्तिगत अशुद्धि परीक्षण NMT 1.0% |
0.19% | |
| कुल अशुद्धता की मात्रा 2.0% से अधिक नहीं होनी चाहिए। कुल अशुद्धता परीक्षण NMT 2.0% |
0.64% | ||
| अवशिष्ट विलायक (जीसी) शेष विलायक (जीसी) |
डाइक्लोरोमेथेन मेथिलिन क्लोराइड |
600 पीपीएम से अधिक नहीं होना चाहिए। एनएमटी 600 पीपीएम |
अनपेक्षित एन.डी. |
| एसीटोन एसिटोनाइट्राइल |
410 पीपीएम से अधिक नहीं होना चाहिए एनएमटी 410 पीपीएम |
128 पीपीएम | |
| मेथनॉल मेथनॉल |
3000 पीपीएम से अधिक नहीं होना चाहिए। एनएमटी 3000 पीपीएम |
अनपेक्षित एन.डी. |
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| एन,एन-डायमेथाइलफॉर्मामाइड एन,एन-डाइमेथाइलफॉर्मामाइड |
880 पीपीएम से अधिक नहीं होना चाहिए। एनएमटी 880 पीपीएम |
अनपेक्षित एन.डी. |
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| आइसोप्रोपिल ईथर आइसोप्रोपाइल ईथर |
5000 पीपीएम से अधिक नहीं होना चाहिए। एनएमटी 5000 पीपीएम |
अनपेक्षित एन.डी. |
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| ट्राइएथाइलामीन ट्राईएथाइलामीन |
320 पीपीएम से अधिक नहीं होना चाहिए। एनएमटी 320 पीपीएम |
अनपेक्षित एन.डी. |
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| टर्मिनीक्यूलीन मिथाइल ईथर टर्ट-ब्यूटाइल मेथिल ईथर |
5000 पीपीएम से अधिक नहीं होना चाहिए। एनएमटी 5000 पीपीएम |
अनपेक्षित एन.डी. |
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| अम्लीय समूह आयन (HPLC) अम्ल समूह आयन (HPLC) |
ट्रिफ़्लोरोएसीटिक एसिड (TFA) | 0.1% से अधिक नहीं होना चाहिए। एनएमटी 0.11टीपी3टी |
अनपेक्षित एन.डी. |
| फॉस्फेट आयन (PO₄³⁻) | 0.1% से अधिक नहीं होना चाहिए। एनएमटी 0.11टीपी3टी |
अनपेक्षित एन.डी. |
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| एसिटिक एसिड (HAC) | 0.1% से अधिक नहीं होना चाहिए। एनएमटी 0.11टीपी3टी |
अनपेक्षित एन.डी. |
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| जीवाणु विषाक्त पदार्थ बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन |
10 EU/मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए एनएमटी 10 ईयू/मिलीग्राम |
अनुरूप पुष्टि करता है |
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| सूक्ष्मजीव सीमा माइक्रोबियल सीमाएँ |
कुल ऑक्सीजन-उपभोगी जीवाणु संख्या टीएएमसी |
प्रति ग्राम 1000 सीएफयू से अधिक नहीं एनएमटी 1000 सीएफयू/ग्राम |
अनुरूप पुष्टि करता है |
| खमीर और फफूंदी की कुल संख्या टीवाईएमसी |
100 सीएफयू/ग्राम से अधिक नहीं एनएमटी 100 सीएफयू/ग्रा |
अनुरूप पुष्टि करता है |
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| ई. कोलाई की उपस्थिति एशेरिचिया कॉइल की उपस्थिति |
निगेटिव नकारात्मक |
अनुरूप पुष्टि करता है |
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| साल्मोनेला साल्मोनेला |
निगेटिव नकारात्मक |
अनुरूप पुष्टि करता है |
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| कॉपरबर्स्ट फेक्यूमब्याक्टीरियम पी. एरुगिनोसा |
निगेटिव नकारात्मक |
अनुरूप पुष्टि करता है |
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| गोल्डन स्टैफिलोकोकस एस. ऑरियस |
निगेटिव नकारात्मक |
अनुरूप पुष्टि करता है |
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| उच्च आणविक भार वाला प्रोटीन उच्च आणविक प्रोटीन |
0.50% से अधिक नहीं होना चाहिए एनएमटी 0.501टीपी3टी |
अनपेक्षित एन.डी. |
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| सोडियम आयन सोडियम आयन |
5.0% से अधिक नहीं होना चाहिए एनएमटी 5.01टीपी3टी |
1.10% | |
| पेप्टाइड मात्रा (द्रव्यमान संतुलन विधि) पेप्टाइड सामग्री (द्रव्यमान संतुलन) |
80.0% से कम नहीं होना चाहिए। एनएलटी 80.01टीपी3टी |
961.00% | |
| मात्रात्मक निर्धारण (HPLC) परख (एचपीएलसी) |
95.0–105.01 टीपी3टी (बिना पानी और बिना नमक के आधार पर) 95.0–105.0% (निर्जल और लवण-रहित पदार्थ के आधार पर) |
99.50% | |
एचपीएलसी
