작동 메커니즘
티르제파타이드는 포도당 의존성 인슐린자극성 폴리펩티드(GIP)와 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 새로운 이중 수용체 작용제입니다. 음식 섭취 후 정상적인 생리 조건에서 장은 인슐린 분비를 촉진하고 식욕을 억제하며 위 배출을 지연시키고 포만감을 향상시키는 내인성 GIP 및 GLP-1 호르몬을 방출합니다. 티르제파타이드는 체내 GIP 및 GLP-1 수용체를 모두 활성화하여 이러한 자연 발생 호르몬의 작용을 모방합니다.
연구 애플리케이션:
- 이중 수용체 작용제 메커니즘
- 제2형 당뇨병 치료
- 체중 관리 연구
COA
| 검사 항목 테스트 |
수신 기준 승인 기준 |
결과 결과 |
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| 이해력 용해성 |
可溶于纯水中，浓度达 5 mg/ml 순수한 물에 5mg/ml까지 녹일 수 있습니다. |
符合 확인 |
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| 分子离子质量 분자 이온 질량 |
4813.53 ± 1.0 | 符合 확인 |
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| pH | 7.0-9.0(C = 5mg/ml) | 7.6 | |
| 水分含量（KF) 수분 함량(KF) |
8.0%를 초과하지 않음 NMT 8.0% |
2.20% | |
| 纯度（HPLC） 순도(HPLC) |
不得低于 98.0% NLT 98.0% |
99.36% | |
| 有关物质（HPLC) 관련 물질(HPLC) |
최대 1.01TB를 초과하지 않는 최대 용량 가장 큰 개별 불순물 테스트 NMT 1.0% |
0.19% | |
| 总杂质含量不得超过2.0% 총 불순물 테스트 NMT 2.0% |
0.64% | ||
| 残留溶剂 (GC) 잔류 용매(GC) |
二氯甲烷 염화 메틸렌 |
600ppm을 초과하지 않음 NMT 600ppm |
미확인 N.D |
| 乙腈 아세토니트릴 |
410ppm을 초과하지 않음 NMT 410 ppm |
128 ppm | |
| 甲醇 메탄올 |
3000ppm을 초과하지 않음 NMT 3000ppm |
미확인 N.D |
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| N,N-二甲基甲酰胺 N,N-디메틸포름아미드 |
880ppm을 초과하지 않음 NMT 880ppm |
미확인 N.D |
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| 异丙醚 이소프로필 에테르 |
5000ppm을 초과하지 않음 NMT 5000ppm |
미확인 N.D |
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| 三乙胺 트리에틸아민 |
320ppm을 초과하지 않음 NMT 320ppm |
미확인 N.D |
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| 叔丁基甲基醚 테르-부틸 메틸 에테르 |
5000ppm을 초과하지 않음 NMT 5000ppm |
미확인 N.D |
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| 酸性基团离子 (HPLC) 산기 이온(HPLC) |
三氟乙酸(TFA) | 0.1%를 초과하지 않음 NMT 0.1% |
미확인 N.D |
| 磷酸根（PO₄³-） | 0.1%를 초과하지 않음 NMT 0.1% |
미확인 N.D |
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| 乙酸（HAC） | 0.1%를 초과하지 않음 NMT 0.1% |
미확인 N.D |
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| 细菌内毒素 박테리아 내독소 |
10 EU/mg을 초과하지 않음 NMT 10 EU/mg |
符合 확인 |
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| 微生物限度 미생물 제한 |
需氧菌总数 TAMC |
1000 CFU/G를 초과하지 않음 NMT 1000 cfu/g |
符合 확인 |
| 모수 및 총수 TYMC |
100 CFU/G를 초과하지 않음 NMT 100 cfu/g |
符合 확인 |
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| 대용량 저장성 대장균 코일 존재 여부 |
阴性 부정적 |
符合 확인 |
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| 沙门氏菌 살모넬라 |
阴性 부정적 |
符合 확인 |
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| 铜绿假单胞菌 P. 에어루기노사 |
阴性 부정적 |
符合 확인 |
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| 금색 포도주 S. Aureus |
阴性 부정적 |
符合 확인 |
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| 高分子蛋白 고분자 단백질 |
不得超过 0.50% NMT 0.50% |
미확인 N.D |
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| 钠离子 나트륨 이온 |
5.0%를 초과하지 않음 NMT 5.0% |
1.10% | |
| 多肽含量(質量平衡法) 펩타이드 함량(질량 균형) |
不得低于 80.0% NLT 80.0% |
961.00% | |
| 含量测定（HPLC) 분석(HPLC) |
95.0–105.0%（以无水、无盐基准计） 95.0-105.0%(무수 및 무염 물질 기준) |
99.50% | |
HPLC
