자주 묻는 질문 질문

제품, 품질 보증 및 물류에 대해 알아야 할 모든 것을 알려드립니다.

다양한 방법을 통해 제품 품질을 보장합니다:
1) 첨단 테스트 장비: 우리는 엄격한 제품 테스트를 위해 UPLC, IC, HPLC, QE-MS 및 GC를 포함한 수입 Thermo Fisher 분석 장비를 사용합니다.
2) 종합적인 품질 관리 시스템: 배치 기록 검토, 통제 문서 관리, 편차 및 CAPA(시정 및 예방 조치) 관리, 클레임 관리를 통해 생산 공정 및 제품 품질을 완벽하게 추적하고 준수할 수 있도록 합니다.
저희는 제품에 대한 제3자 테스트를 수용하며 테스트 결과에 대해 전적으로 확신합니다. 1kg 이상의 대량 주문을 계획하는 고객의 경우 필요에 따라 무료 샘플을 제공하고, 전 세계 모든 타사 실험실에 샘플을 보내 제품 순도 및 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 지표에 대한 2차 검증을 받을 수 있도록 지원할 수 있습니다.
DMF 제출 현황은 다음과 같습니다:
당사 제품인 티르제파타이드(DMF 번호 042984)와 레타트루타이드(DMF 번호 043330)에 대한 DMF 신청서가 모두 미국 식품의약국(FDA)에 제출되었습니다. 2026년 1월, 두 제품의 제출 정보가 공식적으로 공개되어 FDA 공식 웹사이트에서 조회할 수 있으며, 제출 상태는 모두 활성으로 표시되어 있습니다. 러시아 및 기타 국가 및 지역에서의 관련 DMF 신청도 병행하여 진행 및 계획 중입니다.
1) 최소 주문 수량 (MOQ)
표준 제품의 경우 카탈로그: 거기 는 첫 주문 시 최소 주문 수량(MOQ)이 없으며, 제품 품질 테스트와 물류 통관 효율을 높이기 위해 1g의 시험 주문을 받습니다. 반복 주문 시에는 최소 주문 수량이 적용되며, 자세한 내용은 영업 담당자에게 문의하시기 바랍니다.
참고: 최소 포장 사양은 1g/병입니다.
제품 카탈로그에 나열되지 않은 맞춤형 제품의 경우: 공급 가능 여부 및 최소 주문 수량(MOQ)을 사전에 당사에 확인하시기 바랍니다.
 
2) 샘플 요금
당사의 제품은 고순도, 고가의 제품이기 때문에 일반적으로 무료 샘플은 제공되지 않습니다. 샘플 비용은 실제 주문 수량을 기준으로 계산됩니다. 킬로그램 단위 이상 주문하는 고객의 경우 요청에 따라 적절한 양의 무료 샘플을 제공할 수 있습니다(일반적으로 운송비는 고객이 부담).
당사 공장의 제조 공정 및 품질 관리 시스템은 cGMP 품질 표준에 따라 구축되어 있으며 모든 제품은 관련 cGMP 요구 사항을 완벽하게 준수하여 제조됩니다. 특히 유타이드의 품질 시스템은 국제 표준인 cGMP 기준에 맞춰 설계되었으며, Thermo Fisher Vanquish Flex UPLC/UPLC-MS, 가스 크로마토그래프(GC), Dionex EASION 이온 크로마토그래프(IC), 수분 측정기, JH-P300 자동 편광계를 비롯한 주요 기기 및 장비가 구비되어 있습니다. 당사의 품질 관리는 입고 재료 검사, 생산 공정 관리, 완제품 검사, 재료 추적성, 순도 편차 처리, 샘플 보존 관리 및 배치 기록 보관 등을 포함한 전체 프로세스를 포함합니다. 포괄적인 편차 관리 프로세스가 확립되어 있으며, 모든 CAPA 시정 및 예방 조치는 1개월 이내에 완료됩니다. 여러 배치에서 제품의 일관성을 보장하기 위해 모든 자재를 통일된 표준에 따라 검사하고, 모든 자재는 적격 공급업체 목록에서 공급받으며 원료 단계부터 품질 관리를 시행합니다. 한편, 생산 공정에 대한 표준 운영 절차를 수립하여 각 배치 생산에서 엄격하게 준수하고 있습니다. 여러 생산 배치를 통해 공정을 검증하고 검사하여 제품 불순물 프로파일 및 다양한 특성에 대한 테스트 결과가 모두 품질 표준을 준수하고 배치 간 테스트 결과가 매우 일관되게 유지되고 있습니다.

전 세계 대부분의 지역을 커버하는 서비스 네트워크를 갖춘 화학 및 제약 물류 전문 화물 운송업체와 긴밀한 협력을 통해 고객의 화물 국제 운송에 대한 적시성과 안전성을 이중으로 보장합니다. 고객의 실제 상황에 따라 유연하고 맞춤화된 운송 조건을 매칭해 드립니다. 운송, 통관 및 관세에 대한 관련 지원 서비스는 다음과 같습니다:

1. 고객이 직접 수입 통관을 처리할 수 있는 경우:

CFR, CIF, CIP, DAP 등의 배송 조건을 지원하며, 공항 또는 고객이 지정한 배송지로 상품을 배송할 수 있습니다. 한편, 고객이 현지 수입 통관 절차를 원활하게 완료할 수 있도록 통관에 필요한 HS 코드, COA, MSDS 및 기타 서류 제공을 지원합니다.

2. 고객이 직접 수입 통관을 처리할 수 없는 경우:

특정 국가 및 비원격 주소의 경우 DDP(관세지급반입인도조건)를 제공할 수 있으며, 화물 배송, 통관, 관세 납부까지 고객이 지정한 배송 주소로 상품이 배송될 때까지 전 과정을 책임집니다.

중요 참고 사항:

  1. 구체적인 배송 조건 및 통관을 위한 증빙 서류 요건은 사전에 당사에 확인해야 합니다.
  2. DDP 서비스가 적용되는 국가의 범위는 당사에 상세히 확인해야 하며, 이 서비스는 전체 통관 절차의 원활한 진행을 100% 확실하게 보장할 수 없습니다. 경우에 따라 고객의 협조와 지원이 필요할 수 있습니다.
  3. 수입 관세의 세율 및 실제 금액은 고객의 국가/지역의 관련 규정에 엄격하게 따르며, 세금 계산서의 실제 금액을 기준으로 정산하고 과오납금은 환급하고 부족분은 보충해야 합니다.
1） 배송 시간 :
표준 제품: 일반적으로 주문에 대한 전액 결제를 받은 후 영업일 기준 2~3일 이내에 배송을 준비합니다.
맞춤형 제품: 맞춤형 제품의 리드 타임은 약 6~8주입니다. 각 맞춤형 프로젝트마다 요구 사항이 다르므로 정확한 배송 날짜는 프로젝트 시작 전에 고객과 함께 확정하며, 프로세스 전반에 걸쳐 진행 상황을 추적하여 적시에 업데이트해 드립니다.
 
2） 환승 시간 : 2
구체적인 소요 기간은 도착 지역과 선택한 물류 계획에 따라 다릅니다. 일반적으로 북미와 유럽으로의 배송은 영업일 기준 약 7~15일, 그 외 지역으로의 배송은 영업일 기준 약 10~20일이 소요됩니다. 정확한 예상 도착 시간(ETA)은 자세한 배송 주소를 제공해야만 조회할 수 있습니다.
1） 모든 펩타이드는 중국 구이저우성 쭌이시에 위치한 당사 제조 시설에서 다양한 택배(FedEx, UPS, DHL 등) 또는 항공사를 통해 고객이 지정한 배송 주소 또는 공항으로 배송됩니다.배송 전에 고객과 구체적인 배송 세부 정보를 확인합니다. 발송 당일에 고객에게 배송 추적 번호가 포함된 이메일을 보내 필요 시 쉽게 소포를 추적할 수 있도록 합니다.
2） 펩타이드 API를 위한 세 가지 콜드체인 배송 솔루션을 제공하며, 필요에 따라 선택할 수 있으며 자세한 내용은 다음과 같습니다:
표준 솔루션: EPP 폼 박스 + 아이스팩
박스 사양과 아이스팩 용량에 따라 2~4일 동안 2~8℃의 온도를 유지할 수 있으며, 글로벌 택배 배송 주기는 약 7일이며, 2~4일을 초과하는 기간은 상온 배송으로 진행됩니다. 실험실 테스트를 통해 검증된 펩타이드 API는 상온에서 4~6개월 동안 안정적인 활성을 유지하여 상온 운송을 완벽하게 지원하므로 안심하셔도 됩니다.
업그레이드된 솔루션: EPP 폼 박스 + 아이스팩 + 원산지 및 환적항에서 냉장 보관 지원
전체 배송 과정에서 2~8℃의 온도가 유지됩니다.
프리미엄 솔루션: 전문 의료용 온도 조절 컨테이너 + 원산지 및 운송 항구에서 냉장 보관 지원
전체 배송 과정에서 2~8℃의 온도가 유지됩니다.
주문에 맞는 포장 솔루션과 구체적인 비용은 영업 담당자에게 확인할 수 있습니다.
3） 수신 시 API 제품을 발견한 경우 즉시 -20℃ 이하에서 보관해야 합니다.
펩타이드 API에 대한 자세한 보관 온도 지침이 첨부되어 있습니다:
단기 보관(몇 주 이내)의 경우, 2~8℃에서 냉장 보관하는 것이 좋습니다;
장기 보관(수개월~수년)의 경우 -20℃ 이하에서 냉동 보관하는 것을 권장합니다.
냉장 또는 냉동 여부에 관계없이 제품은 빛과 습기로부터 보호되는 밀폐된 상태로 보관해야 합니다;
냉장 보관할 때는 냉장고 내부의 큰 온도 변화를 피해야 합니다.
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