Часто задаваемые вопросы Вопросы
Все, что вам нужно знать о нашей продукции, гарантиях качества и логистике.
Какова чистота ваших пептидных API? Как вы обеспечиваете качество продукции?
Мы обеспечиваем качество продукции с помощью множества мер:
1) Передовое испытательное оборудование: Мы используем импортные аналитические приборы Thermo Fisher, включая UPLC, IC, HPLC, QE-MS и GC, для тщательного тестирования продукции.
2) Комплексная система контроля качества: Мы внедряем проверку партий, контролируемый документооборот, управление отклонениями и CAPA (корректирующие и предупреждающие действия), а также управление рекламациями для обеспечения полной прослеживаемости и соответствия производственного процесса и качества продукции.
Принимаете ли вы сторонние тесты для своих продуктов?
Мы принимаем сторонние испытания нашей продукции и полностью уверены в их результатах. Для клиентов, планирующих разместить оптовые заказы от 1 кг и выше, мы можем предоставить бесплатные образцы по мере необходимости, а также поддержать клиентов в отправке образцов в любую стороннюю лабораторию по всему миру для вторичной проверки чистоты продукта и показателей высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
Есть ли у вас сертификаты DMF?
Наш статус подачи DMF следующий:
Заявки DMF на два наших продукта, тирзепатид (DMF № 042984) и ретатрутид (DMF № 043330), были поданы в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). В январе 2026 года информация о подаче заявок на оба препарата была официально опубликована и доступна для запроса на официальном сайте FDA, а статус заявки был отмечен как Active для обоих препаратов. Параллельно продвигаются и планируются соответствующие заявки на подачу DMF в России и других странах и регионах.
Каково ваше минимальное количество заказа? Можете ли вы предоставить бесплатные образцы?
1) Минимальное количество заказа (MOQ)
Для стандартных продуктов, перечисленных в нашем каталог: там Минимальная партия заказа (MOQ) для первых заказов не требуется, и мы принимаем пробные заказы в размере 1 грамма, чтобы облегчить вам проверку качества продукции и эффективность логистического оформления. При повторных заказах применяется минимальное количество заказа, и конкретные детали можно уточнить у наших торговых представителей.
Примечание: Минимальная упаковка составляет 1 г/бутылку.
Для заказных изделий, не указанных в нашем каталоге продукции: Пожалуйста, заранее подтвердите возможность поставки и минимальное количество заказа (MOQ) с нашей компанией.
2) Плата за образец
Наша продукция отличается высокой чистотой и высокой стоимостью, поэтому бесплатные образцы обычно не предоставляются. Стоимость образцов будет рассчитываться в зависимости от фактического количества заказа. Для клиентов, размещающих заказы в килограммовом масштабе или выше, мы можем предоставить соответствующее количество бесплатных образцов по запросу (как правило, стоимость перевозки оплачивает клиент).
Соответствует ли ваша продукция стандартам GMP?
Производственные процессы и системы контроля качества на нашем заводе разработаны в соответствии со стандартами качества cGMP, и вся продукция производится в полном соответствии с требованиями cGMP. В частности, система качества Utide разработана в соответствии с международными нормами стандартов cGMP, оснащена основными приборами и оборудованием, включая Thermo Fisher Vanquish Flex UPLC/UPLC-MS, газовый хроматограф (GC), ионный хроматограф (IC) Dionex EASION, влагомер и автоматический поляриметр JH-P300. Наш контроль качества охватывает весь процесс, включая проверку входящих материалов, управление производственным процессом, проверку готовой продукции, прослеживаемость материалов, обработку отклонений чистоты, управление сохранением образцов, ведение учета партий и т.д. Разработан комплексный процесс управления отклонениями, и все корректирующие и предупреждающие действия CAPA завершаются в течение одного месяца. Для обеспечения однородности продукции в разных партиях мы проверяем все материалы на соответствие единым стандартам, и все материалы поставляются из списка квалифицированных поставщиков, а контроль качества осуществляется начиная с этапа исходного материала. Кроме того, мы разработали стандартные операционные процедуры для производственных процессов, которые строго соблюдаются при производстве каждой партии продукции. Процессы были проверены и проинспектированы на нескольких производственных партиях, результаты испытаний профилей примесей и различных характеристик продукции соответствуют стандартам качества, а результаты межсерийных испытаний остаются в высшей степени стабильными.
Сотрудничаете ли вы с логистическими компаниями по международным перевозкам? Можете ли вы помочь в решении вопросов таможенного оформления и пошлин?
Мы тесно сотрудничаем с профессиональными экспедиторами, специализирующимися на химической и фармацевтической логистике, с сервисной сетью, охватывающей большинство регионов мира, обеспечивая двойные гарантии своевременности и безопасности международных перевозок грузов клиентов. Мы подберем гибкие и индивидуальные условия доставки в соответствии с реальной ситуацией клиента. Ниже перечислены соответствующие вспомогательные услуги по транспортировке, таможенному оформлению и тарифам:
1. Если клиент может самостоятельно справиться с таможенным оформлением импорта:
Мы поддерживаем такие условия доставки, как CFR, CIF, CIP и DAP, и можем доставить товар в аэропорт или по указанному клиентом адресу доставки. В то же время, мы поможем предоставить код ТН ВЭД, COA, MSDS и другие документы, необходимые для таможенного оформления, чтобы помочь клиенту беспрепятственно пройти процедуры таможенного оформления импорта.
2. Если клиент не может самостоятельно справиться с таможенным оформлением импорта:
Для некоторых стран и не удаленных адресов мы можем предоставить условие DDP (Delivered Duty Paid) и нести ответственность за весь процесс от отправки груза, таможенного оформления и оплаты тарифов до доставки товара по указанному клиентом адресу доставки.
Важные замечания:
- Конкретные условия доставки и требования к сопроводительным документам для таможенного оформления необходимо предварительно согласовать с нашей компанией.
- Объем стран, на которые распространяется услуга DDP, необходимо подробно уточнять в нашей компании, и эта услуга не может обеспечить беспрепятственное прохождение всего процесса таможенного оформления с уверенностью 100%. В некоторых случаях может потребоваться сотрудничество и помощь клиента.
- Налоговая ставка и фактическая сумма импортных тарифов должны строго соответствовать соответствующим правилам страны/региона заказчика и рассчитываться на основе фактической суммы в налоговом счете, с возвратом переплаты и восполнением недостачи.
Каков срок поставки и время доставки продукции?
1） Время доставки :
Стандартный продукт: мы обычно организуем отправку в течение 2-3 рабочих дней после получения полной оплаты заказа.
Индивидуальные продукты: Срок изготовления продукции по индивидуальному заказу составляет примерно 6-8 недель. Учитывая, что требования к каждому индивидуальному проекту различны, точная дата поставки будет согласована с заказчиком до начала проекта, и мы будем следить за ходом работ и своевременно информировать вас.
2） Время транспортировки：
Конкретный срок зависит от региона назначения и выбранного логистического плана. Как правило, доставка в Северную Америку и Европу занимает около 7-15 рабочих дней, а в другие регионы - около 10-20 рабочих дней. Точное расчетное время прибытия (ETA) можно узнать только после того, как вы укажете подробный адрес доставки.
Как вы поставляете свои пептидные API?
1） Все пептиды доставляются с нашего производственного предприятия в городе Цзуньи, провинция Гуйчжоу, Китай, по указанному клиентом адресу доставки или в аэропорт с помощью различных курьеров (FedEx, UPS, DHL и т.д.) или авиаперевозчиков.Мы уточняем детали доставки с клиентом перед отправкой. В день отправки мы отправим покупателю электронное письмо с номером отслеживания доставки, чтобы в случае необходимости можно было легко отследить посылку.
2） Мы предлагаем три варианта доставки пептидных API по холодной цепи, которые могут быть выбраны по желанию заказчика:
① Стандартный раствор: Пенопластовая коробка из EPP + пакеты со льдом
В зависимости от спецификации коробки и дозировки пакета со льдом, температура 2-8℃ может поддерживаться в течение 2-4 дней; глобальный цикл курьерской доставки составляет около 7 дней, а период, превышающий 2-4 дня, будет осуществляться при температуре окружающей среды. Будьте уверены, проверенные нашими лабораторными испытаниями, наши пептидные API отличаются стабильной активностью в течение 4-6 месяцев при температуре окружающей среды, что полностью поддерживает транспортировку при температуре окружающей среды.
② Модернизированное решение: Пенопластовый ящик EPP + пакеты со льдом + поддержка холодного хранения в портах отправления и транзита
Температура 2-8℃ поддерживается на протяжении всего процесса транспортировки.
③ Премиальное решение: Профессиональный медицинский контейнер с температурным контролем + поддержка холодного хранения в портах отправления и транзита
Температура 2-8℃ поддерживается на протяжении всего процесса транспортировки.
Упаковочное решение, разработанное по вашему заказу, и конкретные расходы можно уточнить у нашего торгового представителя.
3） После получения API продукты, клиент должен немедленно хранить их при температуре -20℃ или ниже.
Прилагается подробная инструкция по температурному режиму хранения пептидных API:
① Для краткосрочного хранения (в течение нескольких недель) предпочтительно охлаждение при температуре 2-8℃;
② Для длительного хранения (от нескольких месяцев до нескольких лет) рекомендуется замораживание при температуре -20℃ или ниже.
Холодильные или замороженные продукты должны храниться в герметичной упаковке, защищенной от света и влаги;
При хранении в холодильнике следует избегать больших перепадов температуры внутри него.