BI-456906 (Survodutide) é um agonista duplo equilibrado e potente do recetor do glucagon (GCGR) e do recetor do GLP-1 (GLP-1R), derivado da hormona intestinal natural oxintomodulina. Ao suprimir o apetite e retardar o esvaziamento gástrico (via GLP-1R) enquanto aumenta o gasto energético (via GCGR), o Survodutide consegue uma redução significativa do peso e simultaneamente mantém ou melhora o controlo da glicemia.
Aplicações de investigação:
- Ativa as vias do GLP-1 e do glucagon para apoiar a regulação metabólica.
- Ajuda a reduzir o apetite e a retardar o esvaziamento gástrico.
- Favorece o aumento do gasto energético em condições controladas.
- Investigado para aplicações de controlo de peso e saúde metabólica.
| Artigos | 标准 Padrão | 结果 Resultados | |
| 外观 Aparência |
白色或类白色粉末 Pó branco ou esbranquiçado |
白色粉末 Pó branco |
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| 分子量 Massa do ião molecular |
4231.6 ± 1.0 | 符合 Conformidade |
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| 溶解度 Solubilidade |
在纯水中可溶解至浓度为 50 mg/ml Pode ser dissolvido a 50 mg/ml em água pura |
符合 Conformidade |
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| 酸碱度 pH |
7.0-9.0 | 7.6 | |
| 水分（K.F） Teor de água (K.F) |
≤ 8.0% | 3.60% | |
| 纯度（UPLC） Pureza (UPLC) |
≥ 99,0% | 99.36% | |
| 有关物质（UPLC） Substância relacionada (UPLC) |
总杂 Impurezas totais |
≤ 1.0% | 0.64% |
| 最大单一杂质 Maior impureza individual |
≤0,5% | 0.17% | |
| 残留溶剂（GC) Solvente residual (GC) |
二氯甲烷 Cloreto de metileno |
≤ 600 ppm | 未检出 N.D |
| 乙腈 Acetonitrilo |
≤ 410 ppm | 136 ppm | |
| 甲醇 Metanol |
≤ 3000 ppm | 未检出 N.D |
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| N,N-二甲基甲酰胺 N,N-Dimetilformamida |
≤ 880 ppm | 未检出 N.D |
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| 叔丁基甲醚 Éter isopropílico |
≤ 5000 ppm | 未检出 N.D |
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| 酸根离子（IC） Iões do grupo ácido (IC) |
三氟乙酸 TFA |
≤ 0,1% | 未检出 N.D |
| 磷酸根 PO₄³- |
≤ 0,1% | 未检出 N.D |
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| 醋酸根 HAC |
≤ 0,1% | 未检出 N.D |
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| 钠离子（IC） Ião de sódio (IC) |
≤ 4.0% | 3.30% | |
| 微生物限度 Limites microbianos |
需氧微生物总数 TAMC |
≤ 1000 ufc/g | 符合 Conformidade |
| 酵母和霉菌总数 TYMC |
≤ 100 ufc/g | 符合 Conformidade |
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| 细菌内毒素 Endotoxinas bacterianas |
≤ 10 UE/mg | 符合 Conformidade |
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| 含量测定（UPLC） Ensaio (UPLC) |
≥ 95.0% | 99.20% | |
| 储存 Armazenamento |
保存至密闭容器中，避光保存，储存温度为 -20±5℃ Manter em recipiente apertado, proteger da luz, armazenar a uma temperatura de -20±5℃ |
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