BI-456906 (Survodutida) es un agonista dual equilibrado y potente del receptor del glucagón (GCGR) y del receptor del GLP-1 (GLP-1R), derivado de la hormona intestinal natural oxintomodulina. Al suprimir el apetito y retrasar el vaciado gástrico (a través del GLP-1R) y aumentar al mismo tiempo el gasto energético (a través del GCGR), Survodutide consigue una reducción significativa del peso y, al mismo tiempo, mantiene o mejora el control de la glucemia.
- Activa las vías del GLP-1 y el glucagón para favorecer la regulación metabólica.
- Ayuda a reducir el apetito y a ralentizar el vaciado gástrico.
- Favorece el aumento del gasto energético en condiciones controladas.
- Se investiga para aplicaciones de control de peso y salud metabólica.
| Artículos | 标准 Estándar | Resultados | |
| 外观 Apariencia |
白色或类白色粉末 Polvo blanco o blanquecino |
白色粉末 Polvo blanco |
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| 分子量 Masa molecular de iones |
4231.6 ± 1.0 | 符合 Conforme |
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| 溶解度 Solubilidad |
在纯水中可溶解至浓度为 50 mg/ml Puede disolverse hasta 50 mg/ml en agua pura |
符合 Conforme |
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| 酸碱度 pH |
7.0-9.0 | 7.6 | |
| 水分(K.F) Contenido de agua (K.F) |
≤ 8.0% | 3.60% | |
| 纯度(UPLC) Pureza (UPLC) |
≥ 99.0% | 99.36% | |
| 有关物质(UPLC) Sustancia relacionada (UPLC) |
总杂 Impurezas totales |
≤ 1.0% | 0.64% |
| 最大单一杂质 Mayor impureza individual |
≤0.5% | 0.17% | |
| 残留溶剂(GC) Disolvente residual (GC) |
二氯甲烷 Cloruro de metileno |
≤ 600 ppm | 未检出 N.D |
| 乙腈 Acetonitrilo |
≤ 410 ppm | 136 ppm | |
| 甲醇 Metanol |
≤ 3000 ppm | 未检出 N.D |
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| N,N-二甲基甲酰胺 N,N-Dimetilformamida |
≤ 880 ppm | 未检出 N.D |
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| 叔丁基甲醚 Éter isopropílico |
≤ 5000 ppm | 未检出 N.D |
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| 酸根离子(IC) Iones del grupo ácido (IC) |
三氟乙酸 TFA |
≤ 0,1% | 未检出 N.D |
| 磷酸根 PO₄³- |
≤ 0,1% | 未检出 N.D |
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| 醋酸根 HAC |
≤ 0,1% | 未检出 N.D |
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| 钠离子(IC) Ión sodio (IC) |
≤ 4.0% | 3.30% | |
| 微生物限度 Límites microbianos |
需氧微生物总数 TAMC |
≤ 1000 ufc/g | 符合 Conforme |
| 酵母和霉菌总数 TYMC |
≤ 100 ufc/g | 符合 Conforme |
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| 细菌内毒素 Endotoxinas bacterianas |
≤ 10 EU/mg | 符合 Conforme |
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| 含量测定(UPLC) Ensayo (UPLC) |
≥ 95.0% | 99.20% | |
| 储存 Almacenamiento |
保存至密闭容器中,避光保存,储存温度为 -20±5℃ Conservar en un recipiente hermético, proteger de la luz, almacenar a una temperatura de -20±5℃. |
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