제조 시설

개요

  • 유타이드는 6,000m² 규모의 통합 R&D 센터와 14,000m² 규모의 생산 시설을 운영하고 있으며, 200명 이상의 전문 인력이 펩타이드 API의 합성, 정제, 분리를 위한 첨단 기술을 갖추고 있습니다.
  • 이 시설은 다음을 지원합니다. 연간 생산 능력 최대 1,500kg 유연성을 제공하면서 맞춤형 펩타이드 개발 역량을 완벽하게 준수하며 GMP 표준.

6,000 m²

R&D 센터

14,000 m²

프로덕션

1,500kg

연간 용량

200+

전문가

펩타이드 합성 (업스트림 제조)

당사는 고상 펩타이드 합성(SPPS)을 전문으로 하며 초기 R&D부터 수 킬로그램 및 대규모 생산까지 원활하게 확장할 수 있는 수직적으로 통합된 제조 플랫폼을 제공합니다.

1. SPPS 전문성

  • 당사의 입증된 전문성을 활용하여 고급 Fmoc 및 t-Boc 기반 고상 방법론을 활용하면 장쇄 펩타이드, 소수성이 높은 서열, 복잡한 다중 이황화 가교 사이클릭 펩타이드 등 까다로운 펩타이드 표적을 정밀하게 합성할 수 있습니다.
  • 고품질 수지와 최적화된 결합 시약을 사용하여 합성 초기 단계부터 불순물 프로파일을 제어합니다.

2. 대규모 용량

  • 최첨단 SPPS 리액터와 전용 절단 장치를 갖춘 당사는 대규모 공급을 보장하기 위해 상당한 양의 단일 배치 출력을 제공합니다.
  • 단순한 규모를 넘어 파일럿에서 산업 규모에 이르는 계층화된 리액터 구성은 프로젝트의 여정을 원활하게 지원할 수 있는 유연성을 제공합니다.

3. 고급 자동화

완전 자동화된 합성 시스템은 시약 충전, 중요 공정 파라미터 및 세척 주기를 실시간으로 제어하여 수동 변동성을 줄이고 일관된 배치 간 재현성으로 높은 조순도를 보장합니다.

펩타이드 정제 및 분리 (다운스트림 처리)

당사의 다운스트림 프로세싱은 SPPS를 통해 생성된 조 펩타이드를 정교한 정제 및 분리 기술을 통해 탁월한 순도 수준으로 정제합니다.

1. 산업용 Prep-HPLC

고압 전처리 HPLC 시스템을 통해 결실 서열, 절단 펩타이드, 이합체 등을 효과적으로 분리 및 제거하여 펩타이드 서열 특성에 따라 최대 ≥99%의 순도 수준을 일관되게 달성합니다.

2. 정밀한 소금 교환

당사는 유연한 염 형태 전환(아세테이트, HCl, 인산염 또는 TFA)과 세심한 탈염 공정을 제공하여 다양한 제형 요구 사항을 충족하기 위해 역이온 분포 및 잔류 용매를 엄격하게 제어할 수 있습니다.

3. 대규모 동결 건조

제어된 클린룸 환경에서 고용량 산업용 동결 건조기는 정제된 용출물을 우수한 용해도와 물리적 특성을 지닌 고품질 API 분말로 변환합니다.
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