Os processos de fabrico e os sistemas de controlo de qualidade da nossa fábrica são estabelecidos em conformidade com as normas de qualidade cGMP, e todos os produtos são fabricados em total conformidade com os requisitos cGMP relevantes. Especificamente, o sistema de qualidade da Utide foi concebido em conformidade com as normas internacionais das normas cGMP, equipado com instrumentos e equipamentos essenciais, incluindo Thermo Fisher Vanquish Flex UPLC/UPLC-MS, Cromatógrafo de Gás (GC), Cromatógrafo de Iões Dionex EASION (IC), medidor de humidade e Polarímetro Automático JH-P300. O nosso controlo de qualidade abrange todo o processo, incluindo a inspeção do material recebido, a gestão do processo de produção, a inspeção do produto acabado, a rastreabilidade do material, o tratamento dos desvios de pureza, a gestão da retenção de amostras e a manutenção de registos de lotes, etc. Foi estabelecido um processo abrangente de gestão de desvios e todas as acções corretivas e preventivas CAPA são encerradas no prazo de um mês. Para garantir a consistência dos produtos em diferentes lotes, inspeccionamos todos os materiais em função de normas unificadas e todos os materiais são obtidos a partir da lista de fornecedores qualificados, sendo o controlo de qualidade implementado a partir da fase de material inicial. Entretanto, formulámos procedimentos operacionais normalizados para os processos de produção, que são rigorosamente seguidos em cada lote de produção. Os processos foram verificados e inspeccionados através de vários lotes de produção, com os resultados dos testes dos perfis de impureza do produto e de várias caraterísticas, todos em conformidade com as normas de qualidade, e os resultados dos testes entre lotes permanecem altamente consistentes.