آلية العمل
تيرزيباتيد هو ناهض مستقبلات مزدوج جديد لبولي ببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP) والببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1). في ظل الظروف الفسيولوجية الطبيعية بعد تناول الطعام، تفرز الأمعاء هرمونات GIP وGLP-1 الذاتية المنشأ، والتي تعزز إفراز الأنسولين، وتثبط الشهية، وتؤخر إفراغ المعدة، وتعزز الشبع. يحاكي تيرزيباتيد عمل هذه الهرمونات التي تحدث بشكل طبيعي من خلال تنشيط كل من مستقبلات GIP وGLP-1 في الجسم.
التطبيقات البحثية:
- آلية ناهض المستقبلات المزدوجة
- علاج داء السكري من النوع 2
- دراسات إدارة الوزن
كوا
| 检项目 الاختبارات |
接 标标准 معايير القبول |
إذا كان النتائج |
|
| 性 قابلية الذوبان |
我溶 我纯水 中 ， ， 中 ， ™ 5 mg/ml يمكن إذابته حتى 5 مجم/مل في الماء النقي |
符合 تأكيدات |
|
| 子 子 子 质子 كتلة الأيونات الجزيئية |
4813.53 ± 1.0 | 符合 تأكيدات |
|
| الأس الهيدروجيني | 7.0-9.0 （جيم = 5 مجم/مل） | 7.6 | |
| 水含 水含 （KF） المحتوى المائي (KF) |
لا يوجد 8.0% 8.0% NMT 8.0% |
2.20% | |
| 纯度度 （HPLC） النقاء (HPLC) |
لا يوجد 98.0% NLT 98.0% |
99.36% | |
| 有关物质 （HPLC） المواد ذات الصلة (HPLC) |
最单 大大 一质质含 لا يوجد مشروع 1.0% أكبر اختبار شوائب فردية NMT 1.0% |
0.19% | |
| 总杂质含 لا يوجد 2.0% اختبار الشوائب الكلية NMT 2.0% |
0.64% | ||
| 残留 剂 剂 （ج） المذيب المتبقي (GC) |
二氯甲烷 كلوريد الميثيلين |
有 600 جزء في المليون NMT 600 جزء في المليون |
检 ن.د |
| 乙腈 أسيتونيتريل |
有 410 جزء في المليون NMT 410 جزء في المليون |
128 جزء من المليون | |
| 甲醇 الميثانول |
لا يوجد 3000 جزء في المليون NMT 3000 جزء في المليون |
检 ن.د |
|
| ن،ن-ن-ي-ي-ي-ي-ي-ي-ي-ي-ي-ي-ي-ي ن،ن-ثنائي ميثيل فورماميد |
لا يوجد 880 جزء في المليون NMT 880 جزء في المليون |
检 ن.د |
|
| 异丙 醚 إيزوبروبيل الأثير |
لا يوجد 5000 جزء في المليون NMT 5000 جزء في المليون |
检 ن.د |
|
| 三乙胺 ثلاثي إيثيل أمين |
لا يوجد 320 جزء في المليون NMT 320 جزء في المليون |
检 ن.د |
|
| 叔丁基基甲基醚 إيثر ميثيل بوتيل ثالثي بوتيل الميثيل |
لا يوجد 5000 جزء في المليون NMT 5000 جزء من المليون |
检 ن.د |
|
| 酸性 团子 （HPLC） أيونات المجموعة الحمضية (HPLC) |
三氟乙 酸 酸 （TFA） | لا يوجد 0.1% NMT 0.1% |
检 ن.د |
| 磷 酸 （PO₄³-) | لا يوجد 0.1% NMT 0.1% |
检 ن.د |
|
| 乙酸 （HAC） | لا يوجد 0.1% NMT 0.1% |
检 ن.د |
|
| 细菌 毒内 素 السموم الداخلية البكتيرية |
لا يوجد 10 يورو/ملغ ن.م.م.م 10 يورو/مغ |
符合 تأكيدات |
|
| 女物限度度 الحدود الميكروبية |
â™ھ TAMC |
𠯟 1000 cfu/g NMT 1000 cfu/g |
符合 تأكيدات |
| 酵母&و霉菌总 TYMC |
𠯝 100 cfu/g NMT 100 cfu/g |
符合 تأكيدات |
|
| 大 肠杆杆菌 存 大 وجود لفائف الإشريكية |
阴性 سلبي |
符合 تأكيدات |
|
| 沙门氏菌 السالمونيلا |
阴性 سلبي |
符合 تأكيدات |
|
| 铜绿假单胞 胞 菌 P. Aeruginosa |
阴性 سلبي |
符合 تأكيدات |
|
| 金黄色葡萄 萄球 S. أوريوس |
阴性 سلبي |
符合 تأكيدات |
|
| 高 分子蛋白 بروتين عالي الجزيئات |
0.50% 0.50% NMT 0.50% 0.50% |
检 ن.د |
|
| 钠子 أيون الصوديوم |
5.0% 5.0% NMT 5.0% |
1.10% | |
| 肽 含 （质平衡法） محتوى الببتيد (توازن الكتلة) |
لا يوجد 80.0% NLT 80.0% |
961.00% | |
| 含含加 （HPLC） الفحص (HPLC) |
95.0–105.0%（以无水、无盐基准计） 95.0-105.01.0% (على أساس المادة اللامائية والخالية من الأملاح) |
99.50% | |
HPLC
