Механизм действия
Тирзепатид - новый двойной агонист рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP) и глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). В нормальных физиологических условиях после приема пищи кишечник выделяет эндогенные гормоны GIP и GLP-1, которые способствуют секреции инсулина, подавляют аппетит, задерживают опорожнение желудка и усиливают чувство сытости. Тирзепатид имитирует действие этих гормонов естественного происхождения, активируя рецепторы GIP и GLP-1 в организме.
Исследовательские приложения:
- Механизм двойного рецепторного агониста
- Лечение диабета 2 типа
- Исследования по контролю веса
COA
| 检测项目 Тесты |
接受标准 Критерии приемлемости |
结果 Результаты |
|
| 溶解性 Растворимость |
可溶于纯水中，浓度达 5 мг/мл Может быть растворен до 5 мг/мл в чистой воде |
符合 Подтверждает . |
|
| 分子离子质量 Масса молекулярного иона |
4813.53 ± 1.0 | 符合 Подтверждает . |
|
| pH | 7,0-9,0（C = 5 мг/мл） | 7.6 | |
| 水分含量（KF） Содержание воды (KF) |
不得超过 8.0% NMT 8.0% |
2.20% | |
| 纯度（HPLC） Чистота (ВЭЖХ) |
不得低于 98.0% NLT 98.0% |
99.36% | |
| 有关物质（HPLC） Сопутствующие вещества (ВЭЖХ) |
最大单一杂质含量不得超过 1.0% Самый крупный тест на индивидуальную примесь NMT 1.0% |
0.19% | |
| 总杂质含量不得超过 2.0% Тест на общее содержание примесей NMT 2.0% |
0.64% | ||
| 残留溶剂（GC） Остаточный растворитель (GC) |
二氯甲烷 Хлористый метилен |
不得超过 600 ppm NMT 600 ppm |
未检出 Н.Д. |
| 乙腈 Ацетонитрил |
不得超过 410 ppm NMT 410 стр. |
128 стр. | |
| 甲醇 Метанол |
不得超过 3000 ppm NMT 3000 стр. |
未检出 Н.Д. |
|
| N,N-二甲基甲酰胺 N,N-диметилформамид |
不得超过 880 ppm NMT 880 стр. |
未检出 Н.Д. |
|
| 异丙醚 Изопропиловый эфир |
不得超过 5000 ppm NMT 5000 ppm |
未检出 Н.Д. |
|
| 三乙胺 Триэтиламин |
不得超过 320 ppm NMT 320 стр. |
未检出 Н.Д. |
|
| 叔丁基甲基醚 Терт-бутиловый метиловый эфир |
不得超过 5000 ppm NMT 5000ppm |
未检出 Н.Д. |
|
| 酸性基团离子（HPLC） Ионы кислотных групп (ВЭЖХ) |
三氟乙酸（TFA） | 不得超过 0.1% NMT 0.1% |
未检出 Н.Д. |
| 磷酸根（PO₄³-） | 不得超过 0.1% NMT 0.1% |
未检出 Н.Д. |
|
| 乙酸（HAC） | 不得超过 0.1% NMT 0.1% |
未检出 Н.Д. |
|
| 细菌内毒素 Бактериальные эндотоксины |
不得超过 10 EU/мг NMT 10 EU/мг |
符合 Подтверждает . |
|
| 微生物限度 Микробные пределы |
需氧菌总数 TAMC |
不得超过 1000 КОЕ/г НМТ 1000 кфу/г |
符合 Подтверждает . |
| 酵母和霉菌总数 TYMC |
不得超过 100 КОЕ/г НМТ 100 кфу/г |
符合 Подтверждает . |
|
| 大肠杆菌存在性 Наличие кишечной катушки |
阴性 Негатив |
符合 Подтверждает . |
|
| 沙门氏菌 Сальмонелла |
阴性 Негатив |
符合 Подтверждает . |
|
| 铜绿假单胞菌 P. Aeruginosa |
阴性 Негатив |
符合 Подтверждает . |
|
| 金黄色葡萄球菌 S. Aureus |
阴性 Негатив |
符合 Подтверждает . |
|
| 高分子蛋白 Высокомолекулярный белок |
不得超过 0.50% NMT 0.50% |
未检出 Н.Д. |
|
| 钠离子 Ион натрия |
不得超过 5.0% NMT 5.0% |
1.10% | |
| 多肽含量（质量平衡法） Содержание пептидов (баланс массы) |
不得低于 80.0% NLT 80.0% |
961.00% | |
| 含量测定（HPLC） Анализ (ВЭЖХ) |
95.0–105.0%（以无水、无盐基准计） 95,0-105,0% (на основе безводного и бессолевого вещества) |
99.50% | |
ВЭЖХ
