Mecanismo de ação
A tirzepatide é um novo agonista do recetor duplo do polipeptídeo insulinotrópico dependente da glicose (GIP) e do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Em condições fisiológicas normais, após a ingestão de alimentos, o intestino liberta as hormonas endógenas GIP e GLP-1, que promovem a secreção de insulina, suprimem o apetite, atrasam o esvaziamento gástrico e aumentam a saciedade. A tirzepatide imita as acções destas hormonas naturais, activando os receptores GIP e GLP-1 no organismo.
Aplicações de investigação:
- Mecanismo agonista do recetor duplo
- Tratamento da diabetes tipo 2
- Estudos de controlo do peso
COA
| 检测项目 Testes |
接受标准 Critérios de aceitação |
结果 Resultados |
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| 溶解性 Solubilidade |
A solução de ácido sulfúrico é de 5 mg/ml Pode ser dissolvido a 5 mg/ml em água pura |
符合 Confirmações |
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| 分子离子质量 Massa do ião molecular |
4813.53 ± 1.0 | 符合 Confirmações |
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| pH | 7,0-9,0（C = 5 mg/ml） | 7.6 | |
| 水分含量（KF） Teor de água (KF) |
不得超过 8.0% NMT 8.0% |
2.20% | |
| 纯度（HPLC） Pureza (HPLC) |
不得低于 98.0% NLT 98.0% |
99.36% | |
| 有关物质（HPLC） Substâncias relacionadas (HPLC) |
最大单一杂质含量不得超过 1.0% O maior ensaio individual de impurezas NMT 1.0% |
0.19% | |
| O QUE É O "2.0%"? O ensaio de impurezas totais NMT 2.0% |
0.64% | ||
| 残留溶剂（GC） Solvente residual (GC) |
二氯甲烷 Cloreto de metileno |
不得超过 600 ppm NMT 600 ppm |
未检出 N.D |
| 乙腈 Acetonitrilo |
不得超过 410 ppm NMT 410 ppm |
128 ppm | |
| 甲醇 Metanol |
不得超过 3000 ppm NMT 3000 ppm |
未检出 N.D |
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| N,N-二甲基甲酰胺 N,N-Dimetilformamida |
不得超过 880 ppm NMT 880 ppm |
未检出 N.D |
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| 异丙醚 Éter isopropílico |
不得超过 5000 ppm NMT 5000 ppm |
未检出 N.D |
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| 三乙胺 Trietilamina |
不得超过 320 ppm NMT 320 ppm |
未检出 N.D |
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| 叔丁基甲基醚 Éter metílico terc-butílico |
不得超过 5000 ppm NMT 5000ppm |
未检出 N.D |
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| 酸性基团离子（HPLC） Iões do grupo ácido (HPLC) |
三氟乙酸（TFA） | 不得超过 0.1% NMT 0.1% |
未检出 N.D |
| 磷酸根（PO₄³-） | 不得超过 0.1% NMT 0.1% |
未检出 N.D |
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| 乙酸（HAC） | 不得超过 0.1% NMT 0.1% |
未检出 N.D |
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| 细菌内毒素 Endotoxinas bacterianas |
10 EU/mg NMT 10 EU/mg |
符合 Confirmações |
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| 微生物限度 Limites microbianos |
需氧菌总数 TAMC |
不得超过 1000 cfu/g NMT 1000 ufc/g |
符合 Confirmações |
| 酵母和霉菌总数 TYMC |
不得超过 100 cfu/g NMT 100 ufc/g |
符合 Confirmações |
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| O QUE É QUE EU FAÇO? Presença de Escherichia Coil |
阴性 Negativo |
符合 Confirmações |
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| 沙门氏菌 Salmonela |
阴性 Negativo |
符合 Confirmações |
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| 铜绿假单胞菌 P. Aeruginosa |
阴性 Negativo |
符合 Confirmações |
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| 金黄色葡萄球菌 S. Aureus |
阴性 Negativo |
符合 Confirmações |
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| 高分子蛋白 Proteína de elevado peso molecular |
不得超过 0.50% NMT 0.50% |
未检出 N.D |
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| 钠离子 Ião de sódio |
5.0% NMT 5.0% |
1.10% | |
| 多肽含量（质量平衡法） Teor de péptidos (balanço de massa) |
不得低于 80.0% NLT 80.0% |
961.00% | |
| 含量测定（HPLC） Ensaio (HPLC) |
95.0–105.0%（以无水、无盐基准计） 95.0-105.0% (em base de substância anidra e sem sal) |
99.50% | |
HPLC
